NMN w zestawie! Narodowa Komisja Zdrowia i Medycyny akceptuje nowe odmiany dodatków do żywności!
Zostaw wiadomość
Niedawno Państwowa Komisja Zdrowia i Leków wydała komunikat o przyjęciu wniosku o dopuszczenie NMN (mononukleotydu -nikotynamidu) jako nowego dodatku do żywności.
NMN (mononukleotyd -nikotynamidu) to naturalnie występujący biologicznie aktywny nukleotyd, który występuje w różnych organizmach i może być również stosowany jako surowiec kosmetyczny.
Wcześniej Hu Jiqiang, prezes Conba Group, jako przedstawiciel Narodowego Kongresu Ludowego, przedstawił „Sugestie dotyczące wzmocnienia badań i rozwoju nowych produktów żywnościowych (leków) przeciwstarzeniowych w celu wspierania zdrowego rozwoju pokrewnych branż”, a Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku odpowiedziała na tę sugestię. Aby uzyskać szczegółowe informacje, patrz W dół.
Odpowiedź na Zalecenie nr 1067 IV Sesji XIII OZPL
Przedstawiciel Hu Jiqiang:
Otrzymano Twoją „Sugestię dotyczącą wzmocnienia badań i rozwoju nowych produktów żywnościowych (leków) przeciwdziałających starzeniu się oraz wspierania zdrowego rozwoju branż pokrewnych”, a odpowiedź jest następująca:
Twoja sugestia przedstawia szczegółowo mechanizm działania, dystrybucję przemysłową i stan rozwoju nowych produktów związanych z przeciwdziałaniem starzeniu, wykorzystujących NMN (mononukleotyd -nikotynamidu) jako surowiec i proponuje przyspieszenie stosowania NMN i jego działania przeciwstarzeniowego. jak badania mechanizmów, nakłanianie przedsiębiorstw do włączania NMN do katalogu nowych surowców żywnościowych i surowców zdrowej żywności oraz zachęcanie instytucji naukowo-badawczych do opracowywania nowych produktów przeciwdziałających starzeniu się, odzwierciedlają Pańskie szerokie zainteresowanie pionierskimi dziedzinami nauk przyrodniczych, które będą wielką pomoc w promowaniu nowych produktów przeciwstarzeniowych. Rozwój produktów i branż pokrewnych ma znaczenie konstruktywne.
Po zapoznaniu się z literaturą i danymi, produkty NMN sprzedawane w transgranicznym handlu elektronicznym w moim kraju pochodzą głównie ze Stanów Zjednoczonych, Kanady, Japonii, Niemiec, Australii, Szwajcarii, Hongkongu, Chin oraz innych krajów i regionów. mój kraj jest obecnie na etapie badań. Chiński Narodowy Instytut Standaryzacji i Chińska Akademia Inspekcji i Kwarantanny mają możliwość przeprowadzania badań związanych z NMN, w tym historii użytkowania, bezpieczeństwa, funkcjonalności i funkcji NMN w kraju i za granicą. Chiński Narodowy Instytut Standaryzacji opracował metodę wykrywania NMN w surowcach spożywczych w oparciu o chromatografię oddziaływań hydrofilowych (HILIC) i przygotował produkt NMN o wysokiej czystości o czystości 97 proc. Chińska Akademia Kontroli i Kwarantanny może przeprowadzać badania i ustalać metody wykrywania składu i zawartości NMN, a także testy stabilności surowców i produktów, testy oceny bezpieczeństwa toksykologicznego, testy na zwierzętach oceniające funkcje zdrowotne itp.
1. O ocenie funkcji zdrowej żywności i zarządzaniu katalogiem funkcji zdrowotnych
Zgodnie z „Prawem o bezpieczeństwie żywności Chińskiej Republiki Ludowej” i „Rejestracją zdrowej żywności i środkami zarządzania dokumentacją” oraz innymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi, oświadczenia o właściwościach zdrowotnych zdrowej żywności powinny mieć podstawy naukowe. Do rejestracji zdrowej żywności należy przedłożyć raport demonstracyjny właściwości zdrowotnych produktu, zawierający przede wszystkim: główne składniki formuły pełnią funkcje, zasadę składu produktu, zgodność receptury produktu i dawkowania mają podstawę krajową i zagraniczną eksperymentalna literatura naukowa. Skoncentruj się na wyjaśnieniu składników funkcjonalnych i zawartości użytych surowców, testów funkcji zdrowotnych produktu i materiałów do oceny wykorzystania tłumu itp.
Zgodnie z „Postanowieniami Administracyjnymi dotyczącymi Katalogu Surowców Zdrowotnej Żywności i Katalogu Funkcji Zdrowotnych”, dla NMN, który posiada odpowiednie funkcje zdrowotne po przeprowadzeniu badań, odpowiednie jednostki lub osoby mogą zgłaszać propozycje umieszczenia w katalogu produktów zdrowotnych Funkcje. Sugeruje się podanie nazwy, wyjaśnienia, mechanizmu, podstawy i raportu z badań funkcji zdrowotnej, w szczególności obejmującej: analizę potrzeb zdrowotnych populacji funkcji zdrowotnej, analizę i przegląd funkcji zdrowotnej i efektu zdrowotnego cielesny; materiały badawcze, takie jak podstawowa podstawa i zakres zastosowania testu funkcji zdrowotnych; metody oceny funkcji opieki zdrowotnej i standardy oceny, odpowiednie eksperymenty na zwierzętach lub test żywności dla ludzi i inne raporty z testów funkcjonalnych; odpowiednią bazę literaturową naukową i inne materiały do badań i zastosowania tych samych lub podobnych funkcji w kraju i za granicą. Agencja opiniująca przeprowadza ocenę techniczną proponowanych materiałów do umieszczenia w katalogu funkcji zdrowotnych i wydaje wnioski z oceny technicznej. Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku dokona przeglądu materiałów przedłożonych przez agencję rewizyjną w celu włączenia ich do katalogu funkcji zdrowotnych. Komitet i Państwowa Administracja Tradycyjnej Medycyny Chińskiej opublikują w odpowiednim czasie listę funkcji zdrowotnych uwzględnionych.
2. O zarządzaniu i ocenie bezpieczeństwa katalogu surowców żywnościowych
Zgodnie z „Postanowieniami Administracyjnymi dotyczącymi Katalogu Surowców Zdrowej Żywności i Katalogu Funkcji Zdrowotnych” włączenie NMN do Katalogu Surowców Zdrowej Żywności powinno spełniać następujące warunki: posiada historię spożycia w kraju i za granicą , bezpieczeństwo surowców jest pewne i zostało użyte w zatwierdzonej i zarejestrowanej zdrowej żywności; surowce odpowiadają Skuteczności zostały uwzględnione w aktualnym katalogu funkcji ochrony zdrowia; wymagania techniczne produktu, takie jak surowce i zakres ich dawkowania, odpowiednia skuteczność, proces produkcji i metody testowania mogą być znormalizowane, aby zapewnić spójność jakości produktu złożonego zgodnie z katalogiem.
Obecnie pozycja i bezpieczeństwo NMN jako surowca spożywczego nie są jeszcze jasne i brakuje krajowych norm bezpieczeństwa żywności. Zaleca się przeprowadzanie ocen bezpieczeństwa w oparciu o nowe surowce żywnościowe lub doprecyzowanie krajowych standardów bezpieczeństwa żywności. NMN i powiązane produkty nie zostały jeszcze zarejestrowane jako zdrowa żywność w moim kraju, a warunki dla NMN jako surowca dla zdrowej żywności nie są jeszcze dojrzałe i potrzebne są dalsze monitorowanie i badania.
3. Odpowiednie przepisy dotyczące formułowania norm bezpieczeństwa żywności NMN
Normy bezpieczeństwa żywności są ważnym technicznym wsparciem dla zapewnienia bezpieczeństwa żywności, zdrowia publicznego i bezpieczeństwa życia oraz ważną podstawą nadzoru nad bezpieczeństwem żywności. Zgodnie z „Prawem o bezpieczeństwie żywności Chińskiej Republiki Ludowej” krajowe standardy bezpieczeństwa żywności są formułowane i ogłaszane przez departament administracyjny ds. zdrowia Rady Państwa we współpracy z departamentem nadzoru i zarządzania bezpieczeństwem żywności Rady Państwa. Krajowe normy bezpieczeństwa żywności są przeglądane i zatwierdzane przez Krajową Komisję ds. Przeglądu Norm Bezpieczeństwa Żywności, zorganizowaną przez departament administracji ds. zdrowia Rady Państwa. W przypadku lokalnych specjałów spożywczych, jeśli nie ma krajowego standardu bezpieczeństwa żywności, departament administracji ds. Departament Administracji Zdrowia Rady Państwa do protokołu. Jednocześnie państwo zachęca przedsiębiorstwa produkujące żywność do formułowania norm zakładowych, które są surowsze niż krajowe normy bezpieczeństwa żywności lub normy lokalne, mają zastosowanie do przedsiębiorstwa i zgłaszają się do wydziałów administracyjnych ds. zdrowia ludowych rządów prowincji, regionów autonomicznych i gminy bezpośrednio podlegające rządowi centralnemu do protokołu. Obecnie nasze biuro współpracuje z Państwową Komisją Zdrowia i Zdrowia w zakresie przygotowania „Planu Czternastego Pięcioletniego” Planu Budowy Systemu Norm Żywnościowych uwzględniającego normy bezpieczeństwa i jakości żywności, normy krajowe i lokalne, a jednocześnie czas na wyjaśnienie kategorii żywności i zastosowanie nowych surowców żywnościowych. normy bezpieczeństwa żywności.
4. Odpowiednie polityki dotyczące badań i rozwoju nowych leków
Leki deklarowane przez NMN powinny być zarejestrowane i zatwierdzone przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków. W październiku 2017 r. Biuro Generalne KC Komunistycznej Partii Chin oraz Biuro Generalne Rady Państwa wydały „Opinie w sprawie pogłębienia reformy systemu przeglądu i zatwierdzania oraz wspierania innowacji w zakresie leków i wyrobów medycznych” ( Tingzi [2017] nr 42), dalej proponując reformę zarządzania badaniami klinicznymi i przyspieszenie przeglądu wykazów. Ocena i zatwierdzanie, promowanie innowacji w zakresie leków i opracowywanie leków generycznych, wzmacnianie zarządzania cyklem życia leków i wyrobów medycznych, poprawa możliwości wsparcia technicznego i opinii dotyczących reform, w tym optymalizacja procedur zatwierdzania badań klinicznych, przyspieszanie przeglądu i zatwierdzania pilnie potrzebnych leków klinicznych, wspieranie kliniczne zastosowanie nowych leków, ulepszanie systemu przeglądu technologii, wzmacnianie procesu przeglądu i budowania zdolności kontrolnych oraz inne działania reformatorskie. Po wydaniu dokumentu Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków wraz z odpowiednimi służbami sumiennie wdrożyła odpowiednie wymagania dokumentu, a także dalej promowała reformę systemu przeglądu i zatwierdzania leków. W lipcu 2020 r. zmieniono i wdrożono „Środki zarządzania rejestracją leków”, w pełni uwzględniając reformy, które okazały się skuteczne w praktyce reform, oraz tworząc długoterminowy mechanizm zachęcający do innowacji w zakresie leków. W grudniu 2020 r. Państwowy Urząd ds. Żywności i Leków wydał zawiadomienie w sprawie „Środków administracyjnych dotyczących komunikacji i wymiany leków, badań i rozwoju oraz przeglądu technicznego”, udostępniając osobom ubiegającym się o rejestrację leków różne aktywne kanały komunikacji, takie jak spotkania bezpośrednie , wideokonferencje lub pisemne odpowiedzi, w szczególności Zwróć uwagę na komunikację na etapach aplikacji klinicznej i aplikacji marketingowej w procesie badań i rozwoju innowacyjnych leków. Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków będzie zwracać szczególną uwagę na potrzeby pacjentów i przyspieszyć przegląd i zatwierdzanie innowacyjnych leków na podstawie zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności i kontroli jakości zatwierdzonych leków.
V. Wzmocnienie badań i nadzoru nad produktami związanymi z NMN
Zgodnie z „Prawem Chińskiej Republiki Ludowej o bezpieczeństwie żywności” i „Prawem Chińskiej Republiki Ludowej o zarządzaniu lekami”, NMN nie uzyskała w moim kraju nowych surowców żywnościowych, dodatków do żywności, zdrowej żywności ani licencji na leki i nie może być używane jako żywność i lekarstwa do produkcji i eksploatacji. Produkcja żywności i wykorzystanie nowych surowców żywnościowych do przetwarzania żywności powinny ściśle przestrzegać „Krajowych norm bezpieczeństwa żywności w zakresie stosowania dodatków do żywności” (GB 2760), „Krajowych norm bezpieczeństwa żywności w zakresie stosowania wzbogacaczy żywności” ( GB 14880) oraz inne normy i odpowiednie nowe surowce spożywcze. Zgodnie z przepisami surowo zabrania się przedsiębiorstwom produkcyjnym nielegalnego wykorzystywania surowców niespożywczych do produkcji żywności oraz ścisłego badania i postępowania z nielegalnymi dodatkami. Na początku tego roku Państwowa Administracja Nadzoru Rynku zorganizowała wojewódzkie wydziały nadzoru rynku w celu zbadania nielegalnej działalności „starej medycyny” z NMN jako głównym składnikiem w jurysdykcji zgodnie z prawem oraz poważnie zbadała i zajęła się odpowiednią nielegalną sprzedażą .
W następnym kroku Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku będzie współpracować z Narodową Komisją Zdrowia, Państwową Agencją ds. Żywności i Leków oraz innymi odpowiednimi departamentami w celu wspierania podstawowych badań NMN i produktów pokrewnych oraz kierowania standaryzowanym rozwojem NMN i produktów pokrewnych .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. jest wiodącym producentem i dostawcą półproduktów farmaceutycznych, API i innych wysokowartościowych chemikaliów. Firma została założona w 2001 roku i ma siedzibę w Jinan w Chinach.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. specjalizuje się w badaniach, rozwoju i produkcji szerokiej gamy produktów, w tym antykoagulantów, leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych półproduktów farmaceutycznych. Firma posiada zespół doświadczonych badaczy i techników, którzy pracują w najnowocześniejszych laboratoriach, aby zapewnić jakość i czystość jej produktów.
Firma uzyskała certyfikat ISO9001:2015, a jej produkty są zgodne z międzynarodowymi standardami jakości. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. eksportuje swoje produkty do ponad 50 krajów i regionów na całym świecie, w tym do Europy, Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, Azji i Afryki.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. zobowiązuje się do dostarczania produktów wysokiej jakości i doskonałej obsługi klienta. Firma dąży do zaspokojenia potrzeb swoich klientów poprzez ciągłe doskonalenie swoich procesów i procedur, a także inwestowanie w badania i rozwój w celu poszerzenia linii produktów.
